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Director técnico ante INVIMA

Director técnico responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio ante el INVIMA para dispositivos médicos.

Salario: A convenir.

Beneficios: La empresa paga el 100% de la seguridad social.

Descripción del Cargo

Buscamos un director técnico responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio ante el INVIMA para dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico y actividades de almacenaje, acondicionamiento y distribución. Será el responsable técnico frente a la autoridad sanitaria, asegurando cumplimiento normativo, control documental, tecnovigilancia y reactivovigilancia.

Requisitos

  • Profesional en Ingeniería Biomédica, Bacteriología, Biomedicina o afines.

  • Experiencia de 2 años como director técnico o cargos similares frente al INVIMA.

  • Conocimiento de:

  • Decreto 3770 de 2004

  • Decreto 4725 de 2005

  • Resolución 4002 de 2007 (dispositivos médicos)

  • Resolución 132 de 2006 (reactivos in vitro)

  • Resolución 4816 de 2008 (tecnovigilancia)

  • Resolución 2020007532 de 2020 (reactivovigilancia)

Funciones principales

  • Garantizar el cumplimiento normativo en dispositivos médicos y reactivos in vitro.

  • Aprobar procedimientos de almacenamiento, despacho y distribución.

  • Verificar registros, soporte documental, calibraciones, trazabilidad y condiciones de almacenamiento.

  • Gestionar quejas, retiros de producto e incidentes adversos.

  • Registrar y reportar eventos de tecnovigilancia/reactivovigilancia al INVIMA.

  • Asesorar al representante legal y apoyar procesos de selección de proveedores.

Department
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Locations
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Remote status
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Director técnico ante INVIMA

Director técnico responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio ante el INVIMA para dispositivos médicos.

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